平板式過濾洗滌干燥三合一 設備概述

   常見的(de)(de)結(jie)晶(jing)干(gan)燥類原(yuan)料(liao)藥(yao)生產工(gong)(gong)藝過(guo)程為：結(jie)晶(jing)→過(guo)濾→洗(xi)滌→過(guo)濾→干(gan)燥→出(chu)料(liao)→粉(fen)粉(fen)碎(sui)→分(fen)篩(shai)→混粉(fen)→分(fen)裝(zhuang)。而傳統(tong)與(yu)落后的(de)(de)工(gong)(gong)藝流程表現(xian)為：結(jie)晶(jing)罐結(jie)晶(jing)→離心機進行固液(ye)(ye)分(fen)離(或(huo)過(guo)濾器固液(ye)(ye)分(fen)離)→洗(xi)滌罐清(qing)洗(xi)→真(zhen)空(kong)過(guo)濾→雙錐(zhui)回(hui)轉(zhuan)真(zhen)空(kong)干(gan)燥器(或(huo)真(zhen)空(kong)干(gan)燥箱(xiang))干(gan)燥→人工(gong)(gong)出(chu)料(liao)→粉(fen)碎(sui)機粉(fen)碎(sui)→機械振動篩(shai)分(fen)篩(shai)→混合(he)機混合(he)→手(shou)工(gong)(gong)裝(zhuang)筒。

   在這過(guo)程與(yu)設(she)備(bei)操(cao)作中，遇到多次含(han)晶體物料(liao)的轉移，而(er)延用傳統(tong)設(she)備(bei)又受到一(yi)定(ding)局限。傳統(tong)結晶干燥類原(yuan)料(liao)藥生產設(she)備(bei)與(yu)技術所暴(bao)露的問(wen)題為：

   1、含(han)晶體物料(liao)生產中，會遇到多(duo)次鏟(chan)子(zi)翻鏟(chan)、鏟(chan)料(liao)挖出粉體、壓碾濾餅(bing)等過程，這樣會使晶體暴露時間過長，也(ye)會使濾餅(bing)產生龜(gui)裂(lie)縫，影響(xiang)晶體形成(cheng)的均一性，從而影響(xiang)到產品的質(zhi)量。

   2、受(shou)延用傳(chuan)統設備的限(xian)止，生產(chan)中(zhong)物料需多次(ci)轉序，易造成(cheng)叉(cha)交污染，難以滿(man)足GMP要求。

   3、工序(xu)多(duo)、設(she)備(bei)多(duo)、設(she)備(bei)結構簡單，使操作繁瑣，生產勞動強度極大。同(tong)時(shi)，傳統的(de)(de)單體設(she)備(bei)的(de)(de)落后，使換批(pi)的(de)(de)清洗與(yu)滅(mie)菌極難(nan)，無法確保(bao)其有效性。

   總之，傳(chuan)統(tong)結(jie)晶干燥(zao)類原料(liao)藥生產設備與技(ji)術(shu)所暴露的問題是難(nan)以達到GMP要求。

   無(wu)錫(xi)雙(shuang)瑞(rui)對傳(chuan)統(tong)原(yuan)料(liao)藥結(jie)晶(jing)干燥(zao)工(gong)(gong)藝進行整(zheng)合，在繼承(cheng)傳(chuan)統(tong)精髓基礎(chu)上(shang)(shang)，有所突破。從(cong)設備改(gai)革上(shang)(shang)入(ru)(ru)手(shou)(shou)，對其工(gong)(gong)藝進行整(zheng)合，形成新的原(yuan)料(liao)藥結(jie)晶(jing)干燥(zao)整(zheng)體工(gong)(gong)藝設備方案；簡化(hua)工(gong)(gong)序(xu)，把過(guo)濾、洗(xi)滌、干燥(zao)三工(gong)(gong)序(xu)整(zheng)合在一機上(shang)(shang)，減少工(gong)(gong)藝轉序(xu)次數；從(cong)自動化(hua)、可清洗(xi)與(yu)滅菌(jun)上(shang)(shang)入(ru)(ru)手(shou)(shou)，對其進行改(gai)進，使整(zheng)體工(gong)(gong)藝更(geng)適(shi)宜于無(wu)菌(jun)原(yuan)料(liao)藥的生產(chan)。

     改進(jin)(jin)后的原料藥結(jie)晶(jing)干燥(zao)整體(ti)工藝設備(bei)方案為：結(jie)晶(jing)罐結(jie)晶(jing)→“三合(he)一"干燥(zao)機的過(guo)濾(lv)、多次洗滌過(guo)濾(lv)、干燥(zao)與出料→特別(bie)研發粉碎機的粉碎→新型(xing)振動篩的分(fen)(fen)篩→混合(he)機的混合(he)→自動分(fen)(fen)裝秤量機裝筒。其中(zhong)，大部分(fen)(fen)工序之(zhi)間均能用物(wu)料密閉傳輸(shu)系統進(jin)(jin)行轉序與過(guo)渡。

   平板式過濾洗滌干燥三合一結構與原理

   過(guo)(guo)(guo)濾(lv)洗(xi)(xi)滌(di)干燥機(ji)(業內俗(su)稱“三合一")能(neng)實現物(wu)料的過(guo)(guo)(guo)濾(lv)、洗(xi)(xi)滌(di)、干燥、滅(mie)菌、卸料等連續工藝過(guo)(guo)(guo)程，其(qi)操作方(fang)式屬(shu)于分批式操作(間歇操作)，廣泛應用于制(zhi)藥(yao)、食品、農藥(yao)、化(hua)工等領域。過(guo)(guo)(guo)濾(lv)洗(xi)(xi)滌(di)干燥機(ji)主(zhu)要由承(cheng)壓(ya)部分的立式罐體(ti)(ti)、加熱系(xi)統(tong)、攪(jiao)拌系(xi)統(tong)(攪(jiao)拌軸、攪(jiao)拌槳、機(ji)械(xie)密(mi)封等)、攪(jiao)拌升降機(ji)構、傳動機(ji)構、過(guo)(guo)(guo)濾(lv)介(jie)質、出料閥、噴淋裝(zhuang)置(zhi)、滅(mie)菌裝(zhuang)置(zhi)、液壓(ya)泵站、主(zhu)電(dian)控柜(ju)(包括變頻器(qi)、PLC)等部件組成(cheng)，實現了機(ji)、電(dian)、儀一體(ti)(ti)化(hua)。

     在一(yi)批物料(liao)的過(guo)濾(lv)、洗(xi)滌(di)、干燥、固體卸料(liao)等基本操(cao)(cao)作過(guo)程結束后，過(guo)濾(lv)洗(xi)滌(di)干燥機還能用溶(rong)劑再將需要進一(yi)步處理的物料(liao)溶(rong)解，連續地進行下(xia)一(yi)步操(cao)(cao)作過(guo)程。

   平板式過濾洗滌干燥三合一 工藝流程

   1、過濾

   將上游反應(ying)釜(fu)或結(jie)晶設備產(chan)生的固液混(hun)(hun)(hun)(hun)合(he)(he)物晶漿放料到(dao)三合(he)(he)一設備罐(guan)體(ti)內，以壓(ya)(ya)(ya)(ya)力(li)(li)差為推動力(li)(li)實(shi)現固液混(hun)(hun)(hun)(hun)合(he)(he)物的過(guo)濾(lv)(lv)(lv)分離。實(shi)際(ji)應(ying)用中有(you)加(jia)壓(ya)(ya)(ya)(ya)壓(ya)(ya)(ya)(ya)濾(lv)(lv)(lv)、真(zhen)空(kong)抽濾(lv)(lv)(lv)以及(ji)加(jia)壓(ya)(ya)(ya)(ya)抽真(zhen)空(kong)組合(he)(he)形式過(guo)濾(lv)(lv)(lv)等。加(jia)壓(ya)(ya)(ya)(ya)壓(ya)(ya)(ya)(ya)濾(lv)(lv)(lv)采用潔凈的壓(ya)(ya)(ya)(ya)縮空(kong)氣(qi)、氮氣(qi)或其他惰性氣(qi)體(ti)，具體(ti)應(ying)根據(ju)固液混(hun)(hun)(hun)(hun)合(he)(he)物的特性選擇(ze)壓(ya)(ya)(ya)(ya)縮氣(qi)體(ti)。例如固液混(hun)(hun)(hun)(hun)合(he)(he)物易被(bei)氧(yang)化(hua)或固液混(hun)(hun)(hun)(hun)合(he)(he)物中有(you)易爆介質，就不能采用壓(ya)(ya)(ya)(ya)縮空(kong)氣(qi)，而應(ying)選用惰性氣(qi)體(ti)。根據(ju)實(shi)際(ji)經(jing)驗，制藥行業一般產(chan)品(pin)壓(ya)(ya)(ya)(ya)濾(lv)(lv)(lv)壓(ya)(ya)(ya)(ya)力(li)(li)0.2～0.3MPa即(ji)可實(shi)現過(guo)濾(lv)(lv)(lv)，化(hua)工或食(shi)品(pin)行業一些產(chan)品(pin)需(xu)要較高的過(guo)濾(lv)(lv)(lv)壓(ya)(ya)(ya)(ya)力(li)(li)，有(you)的壓(ya)(ya)(ya)(ya)力(li)(li)達到(dao)1.0MPa。

   2、洗滌

   過(guo)濾工(gong)藝完成后，需要進(jin)行下一步工(gong)藝操作，即洗(xi)(xi)(xi)滌。三合一設備(bei)罐(guan)內(nei)裝(zhuang)有特制的噴淋裝(zhuang)置，可使(shi)清洗(xi)(xi)(xi)(洗(xi)(xi)(xi)滌)液(ye)均勻(yun)分(fen)布于(yu)罐(guan)內(nei)，通過(guo)開啟攪(jiao)拌系統(tong)、攪(jiao)拌升降(jiang)機構、傳(chuan)動(dong)機構，可使(shi)槳(jiang)葉(xie)進(jin)行旋(xuan)轉運(yun)動(dong)和上(shang)下軸向運(yun)動(dong)，使(shi)物料(liao)得到充(chong)分(fen)的洗(xi)(xi)(xi)滌，將晶(jing)粒表面粘附的雜質洗(xi)(xi)(xi)滌干凈。洗(xi)(xi)(xi)滌所(suo)用的洗(xi)(xi)(xi)滌液(ye)和洗(xi)(xi)(xi)滌次數需按物料(liao)、生(sheng)產工(gong)藝特點而確定(ding)。

   3、干燥

   三(san)合一設(she)備(bei)的(de)(de)干(gan)(gan)燥(zao)(zao)(zao)(zao)工(gong)藝(yi)(yi)可以采用(yong)熱風干(gan)(gan)燥(zao)(zao)(zao)(zao)或(huo)(huo)真空干(gan)(gan)燥(zao)(zao)(zao)(zao)。采用(yong)熱風干(gan)(gan)燥(zao)(zao)(zao)(zao)或(huo)(huo)真空干(gan)(gan)燥(zao)(zao)(zao)(zao)時都必須用(yong)潔凈的(de)(de)惰性氣(qi)體(ti)，因為干(gan)(gan)燥(zao)(zao)(zao)(zao)過(guo)程中(zhong)會有粉(fen)塵產(chan)生，要考慮(lv)設(she)備(bei)操作環(huan)境為防(fang)爆(bao)。目(mu)前，三(san)合一設(she)備(bei)主流的(de)(de)干(gan)(gan)燥(zao)(zao)(zao)(zao)工(gong)藝(yi)(yi)為真空干(gan)(gan)燥(zao)(zao)(zao)(zao)。影響真空干(gan)(gan)燥(zao)(zao)(zao)(zao)工(gong)藝(yi)(yi)的(de)(de)因素主要是真空度、干(gan)(gan)燥(zao)(zao)(zao)(zao)時間、攪拌槳特性等。

   真(zhen)空(kong)(kong)干燥過程是采用真(zhen)空(kong)(kong)系統將罐內的(de)惰性(xing)(xing)氣(qi)體抽(chou)走(zou)，使氣(qi)體分子數減少(shao)，隔絕空(kong)(kong)氣(qi)，主要(yao)適合于易氧(yang)化變質(zhi)的(de)物料，也適合于蒸發需要(yao)回收溶劑(ji)的(de)物料、熱敏性(xing)(xing)物料。真(zhen)空(kong)(kong)狀態下(xia)，可以減少(shao)物料染菌(jun)的(de)機會，或者(zhe)抑制某些細菌(jun)的(de)生長，因此特別適合于無菌(jun)物料的(de)干燥。

   平板式過濾洗滌干燥三合一 性能特點

   1、系(xi)統密閉(bi)：過濾洗滌干(gan)燥(zao)三合(he)一是一個全密閉(bi)的系(xi)統，在(zai)密閉(bi)系(xi)統生(sheng)產操(cao)作，能(neng)避免毒性(xing)物質對空氣(qi)的污染，同時能(neng)減(jian)操(cao)作人(ren)員中(zhong)毒事故的發生(sheng)。

   2、回(hui)收(shou)利(li)用：物料與溶劑幾乎*回(hui)收(shou)，避免因物料遺漏和(he)溶劑揮發而引起的浪費(fei)，具有很大的經濟效益(yi)。

   3、多功能一體操作：過(guo)濾(lv)、洗(xi)滌和干(gan)燥(zao)在同一設備(bei)中完成。容(rong)器壁配備(bei)加熱套層(ceng)，從而能進行干(gan)燥(zao)處理(li)。

   4、連(lian)續(xu)操作：過(guo)濾和(he)干(gan)燥(zao)在一個連(lian)續(xu)的系統內(nei)進(jin)行，無需處理濕(shi)濾餅。干(gan)燥(zao)后的產品可以機械傳送到稱重、包裝等。

   5、節約人(ren)力：一(yi)個經過簡單(dan)培(pei)訓的(de)非技(ji)術人(ren)員即(ji)可以完成操作。開(kai)、關、自動進料(liao)、自動出(chu)料(liao)都毋(wu)須技(ji)術人(ren)員監控。

   6、清(qing)洗*：過(guo)濾(lv)洗滌干(gan)燥三(san)合一具(ju)有自動噴淋和攪拌(ban)的功能(neng)，濾(lv)餅能(neng)充(chong)分清(qing)洗，從而減少排污量降低廢水處理成本。

   7、清潔生(sheng)產：多功能過(guo)濾干燥系統裝(zhuang)配有(you)粉塵(chen)(chen)捕集(ji)器，收集(ji)干燥后產生(sheng)的粉塵(chen)(chen)，可滿足(zu)潔凈型的生(sheng)產要求(qiu)。

   平板式過濾洗滌干燥三合一 技術參數表

   平板式過濾洗滌干燥三合一 現場安裝照片

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